Ballon Gastrique
Une solution médicale testée cliniquement
Une étude prospective menée sur 1,770 patients souffrant de surpoids ou d'obésité (avec un Indice de Masse Corporelle moyen de 34,4 ± 5,3 kg/m²) dans 19 centres internationaux de l'obésité a démontré les résultats suivant1
Comme toute solution médicale, les résultats peuvent varier d'un patient à l'autre, certains patients peuvent ne pas répondre au traitement. Veuillez consultez un médecin pour évaluer ensemble les risques et bénéfices avant de prendre votre décision.
Perte de poids moyenne : 13,5 ± 5,8 kg1
Pourcentage de perte de poids total: 14,2 ± 5,0%1
Réduction moyenne de l’indice de masse corporelle (IMC) : 4,9 ± 2,0 points1
Une perte de poids de 5 % à 10 % peut diminuer le risque d'apparition du diabète de type 2, diminuer la pression sanguine et réduire la mortalité.5
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Le Ballon Allurion est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Pour en savoir plus sur le Ballon Allurion son efficacité et sa tolérance, parlez-en avec votre médecin et lisez attentivement la notice du dispositif.
Informations importantes à considérer avant la pose d'un Ballon Gastrique Allurion
- Le Ballon Gastrique Allurion fait partie d'un programme de modification du comportement d'une durée minimale de 6 mois, auquel vous devez être prêt(e) à vous engager pleinement. Ce dispositif a été conçu dans le but de favoriser la perte de poids, mais seul un engagement à changer vos habitudes alimentaires et à augmenter votre activité physique vous permettra d'atteindre et de maintenir un poids sain sur le long terme.
- Il est important de noter que le Ballon Gastrique Allurion peut entraîner des effets indésirables, certains nécessitant parfois un retrait par endoscopie. De rares cas d'hyperinflation spontanée, d'obstruction de l'intestin grêle, de dilatation de l'estomac, d'œsophagite, de pancréatite ou encore de perforation de l'estomac ont été signalés, nécessitant une intervention chirurgicale.1,4 La liste complète des effets indésirables est disponible via le lien ci-dessus.
- Le Ballon Gastrique Allurion n'est pas indiqué pour tous les patients. Les personnes enceintes ou ayant des antécédents de chirurgie de l'œsophage ou de l'estomac, entre autres, ne sont pas éligibles à la procédure. La liste complète des contre-indications figure dans la notice du dispositif. Votre médecin examinera vos antécédents médicaux et procédera à un examen physique pour confirmer votre éligibilité au Programme Allurion.
- Il est crucial que chaque médecin et chaque patient évaluent soigneusement les risques et les bénéfices du traitement avant d'utiliser le dispositif Allurion. Pour en savoir plus sur le Ballon Allurion, son efficacité et sa tolérance, discutez-en avec votre médecin et lisez attentivement la notice du dispositif.
*Les résultats peuvent varier d'un patient à l'autre. La moyenne de 14.2% (+/- 5%) a été démontrée par une étude clinique réalisée sur 1 770 patients avec un IMC moyen de 34,4 ± 5,3 kg/m2 (1)
**Le retrait du Ballon Allurion peut, dans des cas très rares, nécessiter une intervention endoscopique ou chirurgicale. Dans de rares cas, au lieu d’être évacué par le tube digestif, le ballon vide peut être expulsé en vomissant.
***L'éligibilité à la pose d'un Ballon Allurion sera évaluée par un docteur certifié après une première consultation et une étude attentive de votre historique médical. En cas de Programme Allurion prolongé, votre éligibilité est évaluée avant chaque placement pour s’assurer que vous continuez de remplir les conditions requises
1. R. Ienca et al. The procedureless elipse gastric balloon program: Multicenter experience in 1770 consecutive patients. Obes surg. 2020;30(9):3354-3362.
Étude multicentrique, prospective, non randomisée, ouverte, de registre, menée chez des patients souffrant de surpoids ou d'obésité de janvier 2016 à juin 2019 dans 19 centres internationaux de l’obésité participant à l’étude. Au total, 1 770 patients avec un IMC moyen de 34,4 ± 5,3 kg/m2 à l’inclusion ont subi un traitement par ballon gastrique à avaler Elipse avec une visite mensuelle et un suivi total de 4 mois. 63 patients (3,6 %) n’ont pas terminé le programme et le ballon leur a été retiré avant 4 mois en raison d’une intolérance ou d’autres effets indésirables.
2. Genco A et al. Safety and Efficacy of a New Swallowable Intragastric Balloon Not Needing Endoscopy: Early Italian Experience. Obes Surg. 2018;28:405-09.
Étude prospective, monocentrique, menée chez 38 patients souffrant de surpoids ou d'obésité entre janvier et juin 2016 (âge moyen 46,4 ± 10,6 ans, poids moyen 109,7 ± 21,9 kg, IMC moyen 38,6 ± 6,7 kg/m2). L’objectif de l’étude était d’évaluer la tolérance et l’efficacité du ballon Elipse™ Allurion. Après 4 mois, le ballon s’est vidé spontanément et a été excrété naturellement sans nécessiter d’endoscopie. La perte de poids moyenne était de 12,7 kg, le pourcentage moyen de perte de poids excédentaire était de 26 % et la réduction moyenne de l’IMC était de 4,2 kg/m2. Tous les symptômes (nausées, vomissements, crampes abdominales, douleur, régurgitation, satiété, difficulté à avaler les aliments liquides et solides) ont été autogérés par les patients ou résolus par la prise d’un traitement adapté.
3. Janvier 2016 - Janvier 2024. Rapport interne de vigilance Allurion sur 162 822 unités.
4. Instructions d’utilisation - Ballon gastrique Allurion - CS137-02-FRA-ART_4 07/24